🏛️ تاییدیههای مهم FDA در حیطه روانپزشکی از ابتدا تا انتهای سال ۲۰۲۵
سالیانه سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA) داروها و روشهای درمانی متعددی را برای اطمینان از جهت ایمنی و اثربخشی آنها مورد بررسی قرار میدهد. این فرایند شامل بررسی دادههای بالینی، مطالعات کارآزمایی بالینی و ارزیابی خطرات و فواید درمان است. تاییدیههای FDA به پزشکان و بیماران اجازه میدهد تا از داروها و تکنولوژیهای نوین، از جمله در درمانها و تشخیصهای روانپزشکی، با اعتماد به کیفیت و ایمنی آنها استفاده کنند.
در ادامه این مطلب به بررسی مهمترین تاییدیههای FDA در ماههای سال ۲۰۲۵ خواهیم پرداخت.
------------------------------------------------
📆ژانویه (دی/بهمن)
⏺اسپری بینی اسکتامین با نام تجاری اسپراواتو (Spravato) برای درمان تکدارویی بالغین مبتلا به افسردگی مقاوم به درمان
این دارو پیشتر به صورت درمان همراه با داروهای خوراکی افسردگی مورد تایید قرار گرفته بود.
⏺داروی خوراکی سوزتریگین با نام تجاری ژورناوکس (Journavx) برای درمان دردهای حاد متوسط تا شدید در بالغین
این دارو از دسته مسدودکنندههای کانال سدیمی است.
📆فوریه (بهمن/اسفند)
⏺داروی تزریقی زیرجلدی آپومورفین HCL با نام تجاری Onapgo برای درمان اختلالات حرکتی در بزرگسالان مبتلا به بیماری پارکینسون پیشرفته
آپومورفین در واقع یک آگونیست دوپامین است.
📆مارس (اسفند/فروردین)
⏺سیستمهای Horizon Inspire و TMS 3.0 به عنوان درمان همراه با درمان اصلی برای نوجوانان ۱۵ تا ۲۱ سال مبتلا به افسردگی
📆آوریل (فروردین/اردیبهشت)
⏺داروی خوراکی (به شکل فیلم) آریپیپرازول با نام تجاری مزوفای (Mezofy) برای درمان اسکیزوفرنی در بیماران ۱۳ سال به بالا
⏺دستگاه Freespiraبرای درمان خانگی حملات پنیک و PTSD برای نوجوانان ۱۳ تا ۱۷ سال
این دستگاه به تنظیم پترنهای تنفسی کمک کرده و به عنوان درمان کمکی در کنار درمانهای اصلی کاربرد دارد.
📆می (اردیبهشت/خرداد)
⏺تست آزمایشگاهی G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio با نام تجاری Lumipulse برای ارزیابی آلزایمر احتمالی در بالغین
نوعی آزمایش خون است که برای افراد ۵۵ سال به بالا دارای علائم افول وضعیت شناختی و مغزی هستند کاربرد دارد.
📆ژوئن (خرداد/تیر)
⏺محلول خوراکی لیسدکسامفتامین با نام تجاری آرینتا (Arynta) برای درمان ADHD و اختلال پرخوری عصبی در بیماران ۶ ساله و بالاتر
📆آگوست (مرداد/شهریور)
⏺قرص زیرزبانی سیکلوبنزا هیدروکلورید با نام تجاری تونیما (Tonyma) برای درمان فیبرومیالژی در بالغین
⏺داروی تزریق خودکار زیرجلدی لکانمب با نام تجاری لکمبی (Leqembi IQLIK) برای درمان در منزل و هفتگی افراد دچار آلزایمر زودرس که دوره ۱۸ ماهه تزریق وریدی را کامل کردهاند.
⏺درمان با دستگاه MagVenture TMS Therapy به عنوان درمان همراه با درمان اصلی در نوجوانان ۱۵ تا ۲۱ سال دچار افسردگی
📆سپتامبر (شهریور/مهر)
⏺سوسپانسیون خوراکی لاموتریژین با نام تجاری سابونیت (Subvenite) برای درمان اپیلپسی و بیماری دوقطبی
📆اکتبر (مهر/آبان)
⏺تست آزمایشگاهی Elecsys pTau181 برای ارزیابی بیماری آلزایمر
نوعی آزمایش خون است که برای افراد ۵۵ سال به بالا دارای علائم افول وضعیت شناختی و مغزی هستند کاربرد داشته و میتواند در مراقبتهای اولیه پزشکی استفاده شود.
⏺داروی تزریقی طولانیاثر ریسپریدون با نام تجاری یوزدی (Uzedy) به عنوان درمان تکدارویی یا همراه با لیتیوم یا والپورات برای درمان نگهدارنده اختلال دوقطبی نوع ۱
📆نوامبر (آبان/آذر)
⏺تایید اندیکاسیون جدید برای داروی لوماتپرون با نام تجاری کاپلیتا (Caplyta) به عنوان درمان کمکی برای درمان افسردگی
این دارو از دسته داروهای آنتیسایکوتیک نسل دوم میباشد.
⏺درمان با دستگاه Deep TMS به عنوان درمان همراه با درمان اصلی در نوجوانان ۱۵ تا ۲۱ سال دچار افسردگی
📆دسامبر (آذر/دی)
⏺نسخه تجویزی پلتفرم تمرین مغزی لوموسیتی به نام LumosityRx برای بالغتی ۲۲ تا ۵۵ ساله متبلا به ADHD
⏺دستگاه تحریک الکتریکی مغزی به نام Fl-100 برای درمان افسردگی متوسط تا شدید.
این دستگاه به صورت هدست پوشیدنی تعبیه شده که میتوان به راحتی در منزل از آن استفاده کرد.
📑منبع:
https://alert.psychnews.org/reviewing-significant-fda-psychiatry-approvals-in-2025
•گردآورنده محتوا: آرش خجسته زنوزی
پزشک، پژوهشگر نوروساینس و اعتیاد
